登革熱NS1抗原-IgG/IgM抗體檢測試劑盒?【產(chǎn)品名稱】

登革熱NS1抗原I檢測試劑盒?（膠體金法）

【包裝規(guī)格】

25人份/盒

【預(yù)期用途】

本品采用間接法和雙抗體夾心法和膠體金免疫層析技術(shù)用于快速定性檢測人全血血清血漿中的登革熱NS1抗原和登革熱IgG/IgM抗體，可用于臨床登革熱感染的輔助診斷。

【檢驗(yàn)原理】

登革熱NS1抗原檢測采用雙抗體夾心法和膠體金免疫層析法原理，在硝酸纖維素膜的檢測區(qū)和控制區(qū)分別包被鼠抗登革熱抗原（NS1）單抗和羊抗鼠IgG，在結(jié)合墊上含膠體金標(biāo)記的鼠抗登革熱抗原（NS1）單抗，檢測時(shí)將樣本加至加樣區(qū)，樣本通過結(jié)合墊時(shí)，溶解包被在結(jié)合墊上的膠體金標(biāo)記的鼠抗- NS1抗體，由于毛細(xì)效應(yīng)，沿膜向上移動(dòng)。如果樣本中含有NS1，則在檢測區(qū)形成雙抗體夾心復(fù)合物出現(xiàn)紫紅色條帶。如果樣本中不含有NS1，檢測區(qū)不出現(xiàn)紫紅色條帶。無論樣本中是否含有NS1，膠體金標(biāo)記的鼠抗- NS1抗體在控制區(qū)與羊抗鼠IgG結(jié)合出現(xiàn)紫紅色條帶，表明檢測結(jié)果有效。

登革熱IgG/IgM抗體檢測采用間接法和膠體金免疫層析法原理定性檢測人血清血漿中的登革熱抗體，以金標(biāo)Dengue重組抗原作為指示標(biāo)記物，在硝酸纖維素膜上的檢測線1、檢測線2和控制線處分別包被抗人IgM抗體、抗人IgG抗體和羊抗登革熱多抗。

檢測時(shí)，樣本在毛細(xì)效應(yīng)下層析。如被檢樣本中含有抗Dengue IgG抗體時(shí)，金標(biāo)Dengue重組抗原與Dengue IgG抗體結(jié)合形成復(fù)合物，在層析過程中與固定在檢測線2處的抗人IgG抗體結(jié)合形成“Au- Dengue重組抗原－Dengue IgG抗體－抗人IgG抗體”夾心物，從而在檢測區(qū)（T2）出現(xiàn)一條紫紅色條帶；如被檢樣本中含有抗Dengue IgM抗體時(shí)，金標(biāo)Dengue重組抗原與Dengue IgM抗體結(jié)合形成復(fù)合物，在層析過程中與固定在檢測線處1的抗人IgM抗體結(jié)合形成“Au- Dengue重組抗原－Dengue IgM抗體－抗人IgM抗體”夾心物，從而在檢測區(qū)（T1）出現(xiàn)一條紫紅色條帶；反之，檢測區(qū)（T1）（T2）不出現(xiàn)紫紅色條帶。無論被檢樣本中是否存在登革熱抗體，復(fù)合物都會(huì)繼續(xù)向上層析至控

制區(qū)（C），與羊抗登革熱多抗反應(yīng)出現(xiàn)一條紫紅色條帶。控制區(qū)（C）所呈現(xiàn)的紫紅色條帶是判斷層析過程是否正常的標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也作為試劑的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。

【主要組成成份】

1. 登革熱NS1抗原IgG/IgM抗體檢測試劑盒（25人份）：每人份鋁箔袋單獨(dú)包裝。其中試劑盒由包被有金標(biāo)鼠抗- NS1抗體、金標(biāo)Dengue重組抗原的聚酯纖維素膜、包被有鼠抗- NS1抗體、抗人IgM抗體、抗人IgG抗體、羊抗登革熱多抗及羊抗鼠的硝酸纖維素膜、塑料背襯、塑料模板組成。

2. 一次性塑料吸管(25人份)

3. 使用說明書(1份)

檢測需要但未提供的設(shè)備材料：

1. 計(jì)時(shí)器

2. 樣本收集器

3. 離心機(jī)

【儲(chǔ)存條件及有效期】

儲(chǔ)存條件：原包裝應(yīng)儲(chǔ)存于4～30℃避光干燥處，切勿冷凍。

有效期：24個(gè)月。

試劑應(yīng)在鋁箔袋拆封后1小時(shí)內(nèi)盡快使用；建議在周圍溫度高于30℃或高濕度條件下，盡可能做到即開即用。

【樣本要求】

1. 僅用于檢測全血、血清或血漿樣本。

2. 將采集的靜脈血收集在干凈、干燥的容器中，可以采用EDTA、肝素、枸櫞酸鈉作為抗凝劑。

3. 樣本收集后應(yīng)盡快分離血清或血漿以避免溶血，不能在室溫下長時(shí)間存放。

【檢驗(yàn)方法】

在進(jìn)行檢測前必須先完整閱讀使用說明書，使用前將檢測試劑和血液樣本恢復(fù)至室溫

等待紫紅色條帶的出現(xiàn)，15分鐘內(nèi)讀取結(jié)果，20分鐘后判定無效。

【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】

陽性：出現(xiàn)兩條紫紅色條帶。一條位于檢測區(qū)（T）內(nèi)，另一條位于控制區(qū)（C）內(nèi)。

陰性：僅在控制區(qū)（C）內(nèi)出現(xiàn)一條紫紅色條帶。

無效：控制區(qū)（C）內(nèi)無紫紅色條帶出現(xiàn)。表明操作不當(dāng)或試劑盒已失效。在此情況下，應(yīng)再次仔細(xì)閱讀說明書，并用新的試劑盒重新檢測。如果問題仍然存在，應(yīng)立即停止使用此批號(hào)產(chǎn)品，并與當(dāng)?shù)毓?yīng)商聯(lián)系。

公司優(yōu)勢：
1）質(zhì)量：我司提供的的試劑均經(jīng)過出廠檢測。不對(duì)可退換
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